刘刚 1 , 高思哲 1 , 王建 1 , 周纯 1 , 闫姝洁 1 , 王茜 1 , 滕媛 1 , 刘燕 2 , 陈彧 3 , 吉冰洋 1
  • 1. 中国医学科学院阜外医院 体外循环中心(北京 100037);
  • 2. 武汉亚洲心脏病医院 体外循环科(武汉 430022);
  • 3. 北京大学人民医院 心脏中心(北京 100044);
导出 下载 收藏 扫码 引用

目的 评估负压调节器辅助静脉引流在体外循环心脏直视手术中的安全性和有效性。方法 入选来自 3 个中心的 180 例患者,按照 1∶1 比例随机分配到负压辅助静脉引流组(VAVD 组)和重力引流组(GD 组)。在心脏直视手术体外循环过程中时,VAVD 组完全依赖负压控制器实现静脉引流,GD 组采用常规重力引流。主要研究终点为在体外循环开始降温时、主动脉阻断 15 min 后、复温至鼻咽温 36℃ 时动脉管流量。次要有效性终点包括红细胞压积、血红蛋白浓度、血制品输注等。安全性终点包括游离血红蛋白浓度。结果 最终本试验全分析集共 175 例,其中 VAVD 组 87 例、GD 组 88 例。VAVD 组患者年龄(52.8±12.0)岁,男性占比 55.2%;GD 组患者年龄(51.4±12.1)岁,男性占比 59.1%。两组人口学特征差异无统计学意义。与常规重力引流相比,应用负压辅助静脉引流可以提供的动脉灌注流量在体外循环转流中差异无统计学意义(3 次时间点均数:2.37±0.22 vs. 2.41±0.25,P=0.270 9),同时,VAVD 并未引起游离血红蛋白浓度升高。结论 体外循环下心脏直视手术应用负压调节器可以得到有效的静脉引流,同时,不升高游离血红蛋白浓度,加重血液破坏。